申报

新食品原料申报

适用于首次在目标市场使用、无传统食用历史，或通过发酵、生物合成等新工艺获得的食品成分。

适用于具备技术功能的原料，如防腐、增味、着色、加工助剂等，涵盖酶制剂及风味物质等特种原料。

适用于用于营养补充剂、保健食品、营养强化剂等产品的功能性原料，包括新膳食成分、植物提取物等。

适用于动物营养添加剂、宠物食品成分等的市场准入。

适用于拟用于药品注册的原料药和药用辅料申报。

美国 DMF（药品主文件）注册

欧盟 ASMF / CEP（药用原料注册）

具备双语能力的食品科学专家，可深入客户现场开展技术沟通，高效识别申报痛点并提出专业建议，显著提升项目推进效率，高效申报。

在美国、欧盟、澳新、新加坡、加拿大等地拥有资深法规专家，技术专长覆盖植物提取、生物发酵/合成生物学、毒理学、化学、营养科学等关键领域。申报经验涵盖食品、膳食补充剂、药品及饲料，熟悉各国审评重点与合规差异。

提供涵盖可行性评估、Dossier撰写、GMP/HACCP体系建设、毒理实验协助、毒理文献撰写与发表、审批机构答复补件等在内的一站式合规服务，助力项目顺利获批。

根据客户不同阶段的准备情况，我们提供灵活定制的申报支持方案：可选择自行提供初稿，由美安康进行技术补强，或全程交由美安康完成申报材料撰写与应答支持。相比海外机构，我们在响应速度、交付透明度及配合紧密性方面具有明显优势。